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發(fā)布時(shí)間:2024-01-20 09:06:12 發(fā)布人:本站
1.檢驗(yàn)檢測(cè)概述
1)檢驗(yàn)檢測(cè)的內(nèi)涵
掌握檢測(cè),檢驗(yàn),試驗(yàn),檢查,驗(yàn)證,確認(rèn)等術(shù)語的定義。理解這些術(shù)語之間的區(qū)別。
——檢驗(yàn):對(duì)產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查,或?qū)ζ湓O(shè)計(jì)的審查,并確定其與特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。
對(duì)過程的檢驗(yàn)可以包括對(duì)人員,設(shè)施,技術(shù)和方法的檢查;在合格評(píng)定過程中,檢驗(yàn)也成稱為檢查或?qū)彶椤?/p>
在商品進(jìn)出口,特種設(shè)備,交通運(yùn)輸,建設(shè)工程,信息安全,節(jié)能環(huán)保,公共服務(wù)等領(lǐng)域都存在檢驗(yàn)活動(dòng)
——檢測(cè):按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性,進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。
程序是組織為順利開展某項(xiàng)活動(dòng)而預(yù)先確定的流程和方法
檢測(cè)主要適用于材料,產(chǎn)品或過程。
檢測(cè)也稱為試驗(yàn),測(cè)試。試驗(yàn)是按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
——檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):是對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱
——驗(yàn)證:提供客觀證據(jù)證明規(guī)定要求得到滿足
適用時(shí)考慮測(cè)量不確定度
項(xiàng)目可以是過程,測(cè)量程序;材料,化合物或測(cè)量系統(tǒng)。
合格評(píng)定過程中驗(yàn)證是指測(cè)量系統(tǒng)的檢查并加標(biāo)記和出具驗(yàn)證證書。我們法制計(jì)量領(lǐng)域,驗(yàn)證也稱檢定。
驗(yàn)證不能與校準(zhǔn)混淆,不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)。
——確認(rèn):對(duì)規(guī)定要求滿足特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)包括對(duì)于要求的詳細(xì)說明,對(duì)方法特定量的測(cè)定,對(duì)利用該方法能滿足要求的檢查以及對(duì)有效性的聲明。確認(rèn)通常是成本,風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。
2)我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)存在的問題和對(duì)策
——問題:同質(zhì)化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量多,不均衡;一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行狀態(tài)不良;資源閑置浪費(fèi)與重復(fù)建設(shè)并存;多數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏活力;檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)與市場(chǎng)需求脫節(jié);檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展目標(biāo)不明確;專業(yè)化發(fā)展不充分;檢測(cè)的供給側(cè)矛盾不能滿足發(fā)展的需要
——對(duì)策:堅(jiān)持市場(chǎng)化,國(guó)際化,按照統(tǒng)一管理,深化改革,規(guī)范市場(chǎng),促進(jìn)發(fā)展的思路和方針;市場(chǎng)化改革
合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)的要求具體體現(xiàn)在哪些要素?
檢測(cè)要求:檢驗(yàn)人員;監(jiān)測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件;檢測(cè)設(shè)備;檢測(cè)方法;檢測(cè)樣品;檢測(cè)技術(shù)記錄;測(cè)量不確定度;測(cè)量結(jié)果的有效性;檢測(cè)報(bào)告;檢測(cè)活動(dòng)不符合;
檢驗(yàn)要求:人員;設(shè)施和設(shè)備;檢驗(yàn)方法;檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置;記錄;檢驗(yàn)報(bào)告;分包。
2.檢測(cè)
1)合格評(píng)定對(duì)檢測(cè)的要求: GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
——檢驗(yàn)人員:人員素質(zhì),合理的結(jié)構(gòu),適時(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格的考核,管理和監(jiān)督,形成一個(gè)完整的人員管理體系。是實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針提供最強(qiáng)力的保證;也是認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其能力評(píng)審最關(guān)鍵的要素。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員并確保所有從事與檢測(cè)工作有關(guān)的人員具備相應(yīng)的資格和能力且受到監(jiān)督。
——檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室確保設(shè)施和環(huán)境條件滿足要求的依據(jù)。
不會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果無效
不會(huì)對(duì)所要求的測(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響
當(dāng)相關(guān)的規(guī)范,方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)視,控制和記錄環(huán)境條件。
——檢測(cè)設(shè)備:檢測(cè)設(shè)備是測(cè)量?jī)x器,軟件,測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),參考數(shù)據(jù),試劑,消耗品或輔助裝置等的總稱。
設(shè)備的正確選擇,裝配,使用和維護(hù)直接關(guān)系到檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)所要求的所有抽樣,測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備,并處于實(shí)驗(yàn)室的永久控制之下。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室分包的設(shè)備,CNAS僅承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力,不承認(rèn)其技術(shù)能力
?設(shè)備的期間核查與校準(zhǔn)有什么不同?
用于檢測(cè)的設(shè)備在投入使用或重新投入使用前應(yīng)進(jìn)行核查和校準(zhǔn)。
設(shè)備期間的核查不是再校準(zhǔn)。校準(zhǔn)解決設(shè)備示值準(zhǔn)的問題,而期間核查主要檢查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)穩(wěn)的問題。設(shè)備的期間核查不是必需的,只有當(dāng)需要時(shí)才進(jìn)行。
當(dāng)設(shè)備單靠周期校準(zhǔn)不能確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),則有必要進(jìn)行期間核查。
——檢測(cè)方法:如果國(guó)際的, 區(qū)域的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文件包含了如何進(jìn)行檢測(cè)的簡(jiǎn)明和充分信息,不需要再補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。實(shí)驗(yàn)室選用的檢測(cè)方法以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)最為適用。當(dāng)客戶未制定檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)推薦以上標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法使用時(shí),所選用的方法應(yīng)通知客戶。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,除非該版本不適宜或無法使用。若標(biāo)準(zhǔn)方法只有通用要求而無特殊要求時(shí),通用要求暫時(shí)不適用,只用特殊要求存在時(shí),通用要求才適用。在產(chǎn)品制造時(shí)使用的是老的標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在雖已有新的標(biāo)準(zhǔn),但在發(fā)生質(zhì)量問題進(jìn)行質(zhì)量仲裁的情況下,仍應(yīng)以老的標(biāo)準(zhǔn)方法作為檢測(cè)依據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法,實(shí)驗(yàn)室制定的方法,超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)并保存確認(rèn)記錄。確認(rèn)技術(shù)包括使用參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);對(duì)影響結(jié)果的因素做系統(tǒng)性評(píng)審;根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的理解,對(duì)所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行確認(rèn)。
——檢測(cè)樣品:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢測(cè)樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng),樣品在整個(gè)檢測(cè)期間內(nèi)應(yīng)保存該標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,應(yīng)記錄異常情況或偏離。當(dāng)客戶知道便宜了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該報(bào)告中做出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)果。
——檢測(cè)技術(shù)記錄:實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的記錄表明檢測(cè)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含充分的信息以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素及在盡可能接近原條件的情況下重現(xiàn)。
觀察結(jié)果,數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的同時(shí)予以記錄,不允許追記,整理,重抄。對(duì)記錄中錯(cuò)誤的修改要求可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察記錄,應(yīng)保存原始的一級(jí)修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期,標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。
——測(cè)量不確定度:測(cè)量結(jié)果的好壞用測(cè)量誤差來衡量,測(cè)量誤差是測(cè)量的短期質(zhì)量
測(cè)量過程是否持續(xù)受控,測(cè)量結(jié)果是否保持穩(wěn)定一致;測(cè)量能力是否符合生產(chǎn)盈利的要求,就需要用測(cè)量不確定度來衡量。測(cè)量不確定度越大,測(cè)量能力越差
開展檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度;某些情況下,公認(rèn)的檢測(cè)方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來源的值的極限,并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表達(dá)方式。
在評(píng)定不確定度時(shí),對(duì)給定情況下的所有重要不確定度分量均應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。不確定度來源包括所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì);所用方法和設(shè)備;環(huán)境條件;被測(cè)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。
——檢測(cè)結(jié)果的有效性:為了確保檢測(cè)結(jié)果滿足要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取相關(guān)的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),監(jiān)視檢測(cè)過程并排除每個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致不合格, 不滿意的因素,這就是質(zhì)量控制。質(zhì)量控制是質(zhì)量保證的基本手段。有內(nèi)外兩種目的
質(zhì)量控制目的
內(nèi)部質(zhì)量保證是實(shí)驗(yàn)室向其管理者提供信任
外部質(zhì)量保證是實(shí)驗(yàn)室向客戶和其他相關(guān)方提供信任
——檢測(cè)報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品
檢測(cè)報(bào)告一般包括客戶要求的信息,說明檢測(cè)所必須的信息,所用方法要求的信息。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外,客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予以明確標(biāo)識(shí)。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)說明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣時(shí),應(yīng)該報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
符合性聲明應(yīng)包括適用的結(jié)果;滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分;應(yīng)用的判定規(guī)則
修改或已發(fā)出的報(bào)告僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式。當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí),應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí),并表明所替代的原報(bào)告。
——檢測(cè)活動(dòng)的不符合:僅指檢測(cè)過程中任何方面或結(jié)果不符合其程序規(guī)定或與客戶約定的要求。
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況分析在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中不符合項(xiàng)主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)?
對(duì)不符合工作進(jìn)行的嚴(yán)重性評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。
3.檢驗(yàn):GB/T27020 ISO17020<合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求>
1)檢驗(yàn)的基本要求:
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或檢查機(jī)構(gòu)是代表私人客戶,其母體組織或官方機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審,目的是向上述機(jī)構(gòu)提供被檢項(xiàng)目對(duì)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范,檢驗(yàn)方案或合同的符合性信息。檢查或檢驗(yàn)參數(shù)包括數(shù)量,質(zhì)量,安全,適用性和運(yùn)行中的裝置或系統(tǒng)的持續(xù)安全符合情況。
ISO17020可用作認(rèn)可或同行評(píng)審或其它評(píng)審的要求文件
典型的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):從事進(jìn)出口商品檢驗(yàn);特種設(shè)備檢驗(yàn);交通運(yùn)輸檢驗(yàn);建設(shè)工程監(jiān)理;信息安全檢查;節(jié)能與環(huán)保檢查;公共服務(wù)檢查等機(jī)構(gòu)
檢驗(yàn)制度——指規(guī)則、程序和實(shí)施檢驗(yàn)的管理
檢驗(yàn)方案——使用了相同的規(guī)定要求,特定規(guī)則和程序的某項(xiàng)檢驗(yàn)制度。
2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本要求
——人員:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格;培訓(xùn)經(jīng)歷;相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)并熟知所執(zhí)行檢驗(yàn)的要求,并有根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)總要求的符合性做出專業(yè)判斷和出具相應(yīng)報(bào)告的能力。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的人員還應(yīng)具備所檢驗(yàn)產(chǎn)品制造技術(shù)的相關(guān)知識(shí),所檢驗(yàn)產(chǎn)品或過程的使用權(quán)或擬使用方式的知識(shí),在使用或服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的缺陷方面的知識(shí),還應(yīng)了解發(fā)現(xiàn)的偏離對(duì)于所檢驗(yàn)產(chǎn)品或過程正常使用的重要性
——設(shè)施和設(shè)備:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠的,適用的設(shè)備和設(shè)施,以適應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)相關(guān)的一切活動(dòng),并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性,以滿足擬使用的要求。這些設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),以確保檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的測(cè)量可追溯到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)無法溯源時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的充分證據(jù)。有缺陷的設(shè)備應(yīng)予以隔離,做明顯的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記,以免誤用,并檢驗(yàn)缺陷是否影響以前的檢驗(yàn)結(jié)果。
——檢驗(yàn)方法:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng),使用要求中規(guī)定的檢驗(yàn)方法和程序。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)方法不當(dāng),應(yīng)通知客戶。進(jìn)行檢驗(yàn)所依據(jù)的要求通常在法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范,檢驗(yàn)方案或合同中規(guī)定。規(guī)范可能包括客戶要求或內(nèi)部要求。
——檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被檢樣品和項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的唯一性
——記錄:記錄應(yīng)包括充分的信息以對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)和追溯
——檢驗(yàn)報(bào)告:當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書中包含分包方所提供的的結(jié)果時(shí),應(yīng)明確標(biāo)識(shí)
——分包:當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分包檢驗(yàn)工作的任何一部分時(shí),應(yīng)確保并能夠證明分包方有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。應(yīng)向客戶說明將某一部分檢驗(yàn)工作分包的意圖,分包方應(yīng)被客戶接受。分包某些特殊業(yè)務(wù)時(shí),應(yīng)配備具有資格和經(jīng)驗(yàn)的人員對(duì)分包結(jié)果進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審。
——檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的分類要求:
A類
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立于所涉及的各方
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員不得從事任何可能違背檢驗(yàn)判斷的獨(dú)立性和完整性的活動(dòng)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)是某個(gè)從事檢驗(yàn)對(duì)象的設(shè)計(jì),生產(chǎn),供應(yīng),安裝,采購(gòu),擁有,使用或維護(hù)的法律實(shí)體的一部分
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)是以上實(shí)體有關(guān)聯(lián)。
B類——檢驗(yàn)服務(wù)僅提供給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的母體公司
C類——檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在組織機(jī)構(gòu)內(nèi)采取防范措施,確保檢驗(yàn)和其他活動(dòng)的職責(zé)充分分離。
C類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對(duì)同一對(duì)象所開展的設(shè)計(jì),生產(chǎn),供應(yīng),安裝,采購(gòu),服務(wù),維護(hù)和檢驗(yàn)均不應(yīng)由同一人完成,如果法規(guī)要求明確允許某一個(gè)人可以同時(shí),只要這種例外不會(huì)危害檢驗(yàn)結(jié)果,也可以接受。
C類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)不能作為同一檢驗(yàn)活動(dòng)的第三方檢驗(yàn),因?yàn)椴粷M足A類的獨(dú)立性要求
3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理體系要求
管理方式A——管理體系文件、文件控制、記錄控制、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施
管理方式B——按照9001管理進(jìn)行
4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
1)檢驗(yàn)檢測(cè)的作用:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)準(zhǔn)入和提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的一項(xiàng)基本許可制度。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,是指國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)監(jiān)管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法律法規(guī)要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般指產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室)
2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的基本要求
——檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事以下活動(dòng),須取得相應(yīng)資質(zhì):
·為司法機(jī)關(guān)做出裁決出具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果
·行政機(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)
·其他法律法規(guī)要求應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的
——檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件:
申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?
從人,機(jī),料,法,環(huán)方面簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求。
A)能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或組織
依法成立的法人包括機(jī)關(guān)法人,事業(yè)單位法人;企業(yè)法人;社會(huì)團(tuán)體法人
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)的第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的數(shù)據(jù)結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)遵循客觀獨(dú)立,公平公正,誠(chéng)實(shí)信用的原則,對(duì)國(guó)家機(jī)密,商業(yè)秘密,技術(shù)秘密負(fù)有保密責(zé)任。
B)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員
對(duì)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等方面進(jìn)行規(guī)范管理
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者對(duì)其管理體系負(fù)責(zé),承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾
應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵管理人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員,不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告和證書及提出意見和解釋的人員能力確認(rèn)后上崗
C)固定工作場(chǎng)所和工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求
當(dāng)環(huán)境對(duì)結(jié)果有質(zhì)量影響時(shí),應(yīng)編寫必要的文件,并有相應(yīng)的控制措施。確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中要求的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè),控制和記錄。
D)所必須的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施
對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。
參考標(biāo)準(zhǔn)無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM(參考物質(zhì)),公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法,標(biāo)準(zhǔn),或通過比對(duì)等途徑,證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。
在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)并加貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。需要時(shí),通過期間核查來保證特定設(shè)備的穩(wěn)定性。
應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。
曾經(jīng)因過載或處置不當(dāng),給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷,超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用并應(yīng)予隔離以防誤用。
應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。
E)具有有效運(yùn)行的管理體系
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系包括質(zhì)量管理體系,技術(shù)管理體系;行政管理體系。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),并保證其獨(dú)立,公正,科學(xué),誠(chéng)信的管理體系。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)文件的編制,審核,批準(zhǔn),發(fā)布,標(biāo)識(shí),變更和廢止等各環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶要求,標(biāo)準(zhǔn)和合同的相關(guān)程序,對(duì)合同評(píng)審和合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包的結(jié)果負(fù)責(zé)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量記性控制,以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通,全面了解客戶需求,在保密,安全,不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下,可以許可客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域觀察活動(dòng)。
不符合是檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,與客戶約定的要求或不滿足體系文件要求。當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)通知客戶。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的記錄分為質(zhì)量管理記錄和技術(shù)記錄兩種
內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照管理體系文件規(guī)定,自行組織的對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展有計(jì)劃的,系統(tǒng)的,獨(dú)立的檢查活動(dòng)
管理評(píng)審是最高管理者定期系統(tǒng)地對(duì)管理體系的適宜性,充分性,有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適宜的方法進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法分為標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)客戶制定的方法是企業(yè)方法時(shí),不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法,必須經(jīng)過機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為自身方法并確認(rèn)后方可使用。
偏離是指一定的允許范圍,一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。
當(dāng)使用電話,傳真,電子手段傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求,采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性,有效性和完整性。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的檔案,應(yīng)將每一次的檢驗(yàn)檢測(cè)合同,原始記錄,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,一并歸檔,檔案的保管期限不少于6年。
F)符合有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的特定要求。
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