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       2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作方案

       2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作，以“雙隨機、一公開”為基本手段，重點檢查“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，同時關(guān)注利用政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場競爭情況。具體工作方案如下：

       一工作原則

       （一）隨機抽查原則。嚴(yán)格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

       （二）公正公開原則?，F(xiàn)場檢查要求地方市場監(jiān)管部門配合參與，由地方執(zhí)法人員第一時間對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結(jié)果。

       （三）問題導(dǎo)向原則。針對檢驗檢測機構(gòu)的常見違法違規(guī)問題，突出重點檢查領(lǐng)域和檢查內(nèi)容，關(guān)注有違公正性的不正當(dāng)競爭情況。

       二檢查內(nèi)容

       依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求，堅持問題導(dǎo)向原則，重點檢查國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)是否存在以下問題：

       （一）未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

       （二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

       （三）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；

       （四）檢驗檢測結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源的；

       （五）漏檢關(guān)鍵項目、干擾檢測過程或者改動關(guān)鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯誤的；

       （六）替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗檢測的對象，進(jìn)行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果的；

       （七）未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。

       三隨機抽取檢查對象

       從《國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)名錄庫》中隨機抽取300家機構(gòu)。在隨機抽取檢查對象時，對社會關(guān)注度高、反應(yīng)問題集中以及往年現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的領(lǐng)域，如機動車、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的機構(gòu)抽取比例適當(dāng)提高。

       考慮時效性和專業(yè)性，為便于現(xiàn)場檢查工作的具體實施，將300家檢查對象分為60個組，平均每組5家機構(gòu)。分組時爭取將相鄰地區(qū)、相同專業(yè)的機構(gòu)分配在同一組。

       四隨機抽取檢查人員

       在檢查人員方面，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構(gòu)），每個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術(shù)專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監(jiān)管部門配備，全程參與現(xiàn)場檢查工作。

       從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術(shù)過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機抽取的技術(shù)專家按專業(yè)分配至相應(yīng)的檢查組。

       五現(xiàn)場檢查工作的實施

       計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。每個檢查組的具體檢查過程如下：

       （一）檢查前準(zhǔn)備。

       1. 每個組平均檢查5家檢驗檢測機構(gòu)，現(xiàn)場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到集中，進(jìn)行檢查前的準(zhǔn)備，包括培訓(xùn)最新要求、檢查任務(wù)分工和安排檢查側(cè)重點等。

       2. 現(xiàn)場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構(gòu)的時間，不能早于24小時。

       （二）實施檢查。

       1. 檢查組每抵達(dá)一個檢驗檢測機構(gòu)，至少提供全體檢查人員在被檢查機構(gòu)大門、見面會、檢查過程的三張照片，并上傳入系統(tǒng)，證實按時實施檢查。

       2. 檢查組進(jìn)入檢驗檢測機構(gòu)后，召開簡短的見面會，與被檢查機構(gòu)的負(fù)責(zé)人及主要管理人員會面，向被檢查機構(gòu)出示《檢查通知書》，并宣讀《現(xiàn)場檢查告知書》。檢查人員在現(xiàn)場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時間。

       3. 見面會后，檢查組按照《2019年國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內(nèi)容逐項進(jìn)行檢查。檢查組從被檢查機構(gòu)2018年1月1日至檢查當(dāng)日內(nèi)的樣品登記表或報告發(fā)放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點為該檢驗檢測機構(gòu)的核心檢測領(lǐng)域、檢測難度較大的項目及非常規(guī)項目等，不得由被檢查機構(gòu)自主選取抽查的報告。

       4. 檢查組著重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應(yīng)關(guān)系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問題。

       5. 檢查組在檢查結(jié)束前進(jìn)行一次內(nèi)部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實確認(rèn)單以作證據(jù)留存。會后，檢查組向被檢查機構(gòu)通報檢查結(jié)果。通報以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實為主，并請被檢查機構(gòu)在《事實確認(rèn)單》上簽字確認(rèn)。如被檢查機構(gòu)拒絕在《事實確認(rèn)單》上簽字，檢查組需保存好證據(jù)材料，帶回即可。

       （三）結(jié)果上報。

       1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問題要及時上報技術(shù)支撐機構(gòu)。檢查組撤離被檢查機構(gòu)前，檢查所記錄的全部信息，清點全部證據(jù)材料；檢查組撤離后，結(jié)合當(dāng)天檢查情況，對被檢查機構(gòu)給出“檢查結(jié)論”建議。

       2. 檢查組向被檢查機構(gòu)提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構(gòu)直接反饋給技術(shù)支撐機構(gòu)。

       3. 各檢查組檢查完全部5家機構(gòu)后，對檢查過程進(jìn)行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監(jiān)督檢查報告的起草提綱，安排專人起草監(jiān)督檢查報告。

       六問題研判及結(jié)果公開

       各檢查組于現(xiàn)場檢查結(jié)束7日內(nèi)，向技術(shù)支撐機構(gòu)報告檢查初步結(jié)果并提交現(xiàn)場檢查總結(jié)報告。技術(shù)支撐機構(gòu)將對檢查中發(fā)現(xiàn)較多問題的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。

       技術(shù)支撐機構(gòu)完成所有復(fù)核后，市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局組織技術(shù)支撐機構(gòu)和相關(guān)技術(shù)專家分批對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場檢查的初步結(jié)果進(jìn)行逐個分析，研判違法違規(guī)行為，提出行政處理/處罰建議。

       將現(xiàn)場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處理結(jié)果向社會公開，并做好與失信懲戒的銜接。

       七總結(jié)

       對2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作進(jìn)行總結(jié)，并提出相關(guān)工作建議。