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瞄準“改變世界的技術”

廣東省基因產業(yè)綜合標準化試點取得成效

抽一滴血就能知曉孩子是否“天賦異稟”，取一滴唾液就能“預測未來”……近年來，基因測序項目層出不窮，使得基因檢測市場日漸紅火。然而，看似“無所不能”的基因測序項目，實際上不少是商業(yè)利益驅動下的“高科技陷阱”，基因檢測亂象亟待標準化規(guī)范。

近日，由廣東省標準化研究院、深圳華大基因科技有限公司（以下簡稱華大）聯合承擔的廣東省首家綜合標準化試點項目“廣東省基因產業(yè)綜合標準化試點”，以94分的優(yōu)異成績通過評估驗收。試點建設既推動基因檢測標準方面的發(fā)布實施，也將推動基因檢測技術在檢測基因缺陷、研究遺傳性疾病等重要領域發(fā)揮作用，從而規(guī)范并促進基因產業(yè)健康發(fā)展。在試點期間，華大還主導研制了3項國際標準，主導研制了10項國家標準。華大是全球頂尖的基因組學研發(fā)機構，通過基因測序方式對生物樣本進行檢測，并對測序結果進行分析和解讀。憑借全資質認可、先進的技術平臺、豐富的臨床經驗，以及由華大基因研究院負責運營的國家基因庫的龐大基因數據庫等多項優(yōu)勢，華大已成為實至名歸的基因測序龍頭機構，也是具有全球品牌影響力的中國生物科技機構代表。

基因測序作為一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病，還可衡量運動天賦等。目前，基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術，是下一個“改變世界的技術”。由于基因產業(yè)前景廣闊，在某大型電商平臺上搜索“基因檢測”幾個字，出現2000多條相關產品信息。在啟信寶、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)兩家第三方企業(yè)信息查詢平臺上，廣州、深圳兩個城市，公司名稱中帶有“基因”二字的企業(yè)就有千家以上。

為規(guī)范基因檢測市場，廣東省通過開展基因產業(yè)綜合標準化試點建設，運用綜合標準化手段，確立以高通量基因測序技術為核心的全產業(yè)鏈為綜合標準體，以問題為導向，解決了高通量基因測序儀國產化過程中科技成果轉化的實際問題；以目標為引領，實現了華大主要基因測序業(yè)務營業(yè)收入提高50%。目前，基因測序數據質量全面提升，測序數據質量值（Q30%）已達到國際領先水平，測序數據錯誤率下降至≤0.35%，測序數據產量提高到260G/slide。同時，高通量基因測序流程清晰規(guī)范，測序過程時效性大幅度提升，最快完成周期縮短至24小時以內，實現了資源利用率的顯著提高，取得了良好的經濟和社會效益。

該試點項目充分發(fā)揮綜合標準化工作效能，推進行業(yè)從非完全規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰的發(fā)展進程，促進產業(yè)轉型升級，提高自主創(chuàng)新能力，是標準化服務戰(zhàn)略性新興產業(yè)健康有序發(fā)展的重要載體和具體體現。