一、不誠(chéng)信行為
(一)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)
CNAS秘書(shū)處2015年5月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)的情況,給予其撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的"/>
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發(fā)布時(shí)間:2016-02-27 09:46:43 發(fā)布人:信息員
一、不誠(chéng)信行為
(一)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)
CNAS秘書(shū)處2015年5月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)的情況,給予其撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的處理。
(二)未檢測(cè)編造數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
CNAS秘書(shū)處2015年10月對(duì)陜西某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測(cè)數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況,給予其撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的處理。
二、超認(rèn)可范圍
(一)暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),2014年7月至8月暫停期間(實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)提出)出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三)超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,給予其暫停認(rèn)可資格處理。
(四)超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)上海某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可檢測(cè)參數(shù)范圍出具了53份檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告說(shuō)明頁(yè)中印有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū),并聲明了其認(rèn)可狀態(tài),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(五)依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護(hù)理類(lèi)19項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期,標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化,實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批,但未及時(shí)向CNAS申請(qǐng)變更,并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告使用了帶有CNAS標(biāo)識(shí)的封皮,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(六)未徹底追回帶CNAS標(biāo)識(shí)的超范圍檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年8月對(duì)湖南某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測(cè)依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗(yàn)大綱”,2013年11月28日實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶要求在報(bào)告上補(bǔ)蓋了CNAS標(biāo)識(shí)章, 2013年11月29日在“報(bào)告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁(yè)邊空白處注上“原件收回”的字樣,對(duì)錯(cuò)誤用章的報(bào)告追回后銷(xiāo)毀,但未能提供銷(xiāo)毀處理的完整記錄,帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告2015年仍在被相關(guān)方使用。實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,報(bào)告雖經(jīng)追回但不徹底,CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
三、管理混亂
(一) 技術(shù)記錄存在問(wèn)題
CNAS秘書(shū)處2015年9月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書(shū)等技術(shù)記錄存在多方面問(wèn)題,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)技術(shù)記錄保存不當(dāng)
CNAS秘書(shū)處2015年9月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書(shū)的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三) 重大變更未報(bào)告
CNAS秘書(shū)處2015年7月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司多次發(fā)生重大變更事項(xiàng)但未報(bào)告CNAS秘書(shū)處,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(一)編造CNAS認(rèn)可證書(shū)附件
二、暫停認(rèn)可資格
CNAS秘書(shū)處2014年9月對(duì)北京某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其接受并檢測(cè)了不合格樣品,致使檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)已達(dá)臨床危急值區(qū)間,也未在報(bào)告中說(shuō)明。
2014年6月對(duì)天津某監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其錯(cuò)誤使用檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)。
2014年8月對(duì)廣東省某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其多份技術(shù)記錄存在時(shí)間矛盾情況,如檢測(cè)日期早于接樣日期、報(bào)告發(fā)出日期早于合同評(píng)審日期等。
2014年8月對(duì)吉林某第一方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)(1) 實(shí)驗(yàn)室14臺(tái)在用設(shè)備中12臺(tái)已超過(guò)校準(zhǔn)有效期。(2)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的布氏硬度檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果與原始記錄不符。(3) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人周×于2014年年初離職,5月孫××調(diào)任接替,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人康×調(diào)離,均未向CNAS通報(bào)。
三、縮小認(rèn)可范圍
2013年暫停撤銷(xiāo)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)典型案例通報(bào)中,主要涉及的問(wèn)題包括以下九個(gè)方面:
1、檢測(cè)報(bào)告和原始信息記錄不真實(shí);
2、未檢測(cè)和檢查編造檢查數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果;
3、暫停認(rèn)可資格期間不能有效整改;
4、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;
5、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢定報(bào)告;
6、在非認(rèn)可地點(diǎn)從事檢測(cè)活動(dòng)并出具帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;
7、授權(quán)簽字人離職,實(shí)驗(yàn)室無(wú)符合要求的授權(quán)簽字人;
8、因能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被CNAS暫停使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)期間,在相應(yīng)項(xiàng)目的報(bào)告上扔使用認(rèn)可標(biāo)識(shí);
9、質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行。
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