序號 | 項目 | 舊辦法(第086 號) | 新辦法(第163 號) | 備注 |
1 | 法律依據(jù) | 第一條為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工 作,提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué) 性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和 國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條 例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 第一條為了規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工 作,加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 減少《中華人民共 和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、 《中華人民共和 國產(chǎn)品質(zhì)量法》作 為法律依據(jù) |
2 | 定義 | 第二條本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資 質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能 力。 本辦法所稱的認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理 委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和 能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù) 規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。 | 第二條本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu),是指依法成 立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè) 備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品 或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的 專業(yè)技術(shù)組織。 本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能 力是否符合法定要求實施的評價許可。 資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。 | 國家質(zhì)檢總局將 原有產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、 資格認(rèn)定、實驗室 和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定 三項許可合并為 一項,即檢驗檢測 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu) 資格認(rèn)定調(diào)整為 采取其他行政管 理方式。 |
3 | 管理機(jī)構(gòu) | 第四條國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡 稱國家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗 室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部 門和各自出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì) 監(jiān)部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室 和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 | 第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全 國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作; 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 | 新增一個管理機(jī) 構(gòu) |
4 | | 第二章資質(zhì)認(rèn)定 | | 刪掉 |
5 | 資質(zhì)認(rèn)定的基本 | 第十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保 證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活 動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 第十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事 檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和 管理人員。 從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室 和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng) 符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 第十五條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工 作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查 數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。 第十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行 檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào) 配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè) 備設(shè)施。 第十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證 其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢 查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī) 范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實 施。 | 第八條國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管 部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由 國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機(jī)構(gòu) 的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn) 定部門負(fù)責(zé)組織實施。 第九條申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符 合以下條件: (一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法 人或者其他組織; (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢 驗檢測技術(shù)人員和管理人員; (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢 驗檢測要求; (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢 測設(shè)備設(shè)施; (五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗檢測活動獨 立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系; (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范 規(guī)定的特殊要求。 | 放寬檢驗檢測機(jī) 構(gòu)主體準(zhǔn)入條件, 凡是依法成立并 能夠承擔(dān)相應(yīng)法 律責(zé)任的法人或 者其他組織,均可 申請資質(zhì)認(rèn)定,其 中包括依法取得 工商行政機(jī)關(guān)頒 發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》 的企業(yè)法人分支 機(jī)構(gòu)和特殊普通 合伙企業(yè)、民政部 門登記的民辦非 企業(yè)單位等其他 組織。 |
6 | 程序 | 第二十條(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起, 根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申 請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限 內(nèi); (四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20 日 內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決 定批準(zhǔn)的,向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許 其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通 知申請人,并說明理由; (五)國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布 取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計 量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。 | 第十條(三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45 個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20 個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書 面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10 個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的 | 嚴(yán)格按照行政許 可法規(guī)定許可時 限,技術(shù)評審除由 于機(jī)構(gòu)自身原因 外,時限不得超過 45 日。準(zhǔn)予許可 的自作出決定之 日起10 個工作日 內(nèi),向申請人頒發(fā) 資質(zhì)認(rèn)定證書。 |
7 | 期限 | 第二十一條資質(zhì)認(rèn)定的有效期為3 年。 申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6 個 月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由 發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo) 志。 | 第十一條資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6 年。 需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有 效期屆滿3 個月前提出申請。 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的申請事項、 自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者 現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。 | 1.延長許可有效 周期,將原有資質(zhì) 認(rèn)定有效期由3 年延長為6 年。 2. 復(fù)評審申請由 提前6 個月縮短 至3 個月。 |
8 | 變更和擴(kuò)項 | 第二十二條已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室 和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng) 按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。 | 第十二條有下列情形之一的,檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、 檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變 更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目 或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件 和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/span> | 詳細(xì)列明變更的 情形 |
9 | 認(rèn)定證書內(nèi) 容和樣式 | | 第十三條資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī) 關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、 有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval 的英文縮寫CMA 形成的圖案和資質(zhì)認(rèn) 定證書編號組成。 | 清晰定義資質(zhì)認(rèn) 定證書內(nèi)容和樣 式 |
10 | 特殊要求(外方投資及分支機(jī)構(gòu)) | | 第十四條外方投資者在中國境內(nèi)依法成立 的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時,除應(yīng)當(dāng)符 合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng) 當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 第十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢 驗檢測活動的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九 條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相 關(guān)檢驗檢測活動。 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審 程序、縮短技術(shù)評審時間。 | 1.取消了在華設(shè) 立外資檢驗檢測 機(jī)構(gòu)的外方投資 者應(yīng)當(dāng)具有三年 以上檢驗檢測從 業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定。 2.對于依法設(shè)立 的分支機(jī)構(gòu),資質(zhì) 認(rèn)定部門可以根 據(jù)具體情況縮短 技術(shù)評審時間。 |
11 | 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評 審要求 | 第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符 合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān) 委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。 第二十四條國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng) 建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)?,根?jù)需要組成評 審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評 審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。 | 第十六條資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審。資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確長必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。第十七條評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第十八條評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30 個工作日。逾期未完成整改 | 詳細(xì)規(guī)定技術(shù)評審與整改要求,規(guī)定整改期限不得 超過30 個工作日或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng) 當(dāng)判定為不合格。 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。 第十九條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。 第二十條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。 資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組 織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。 |
12 | 資質(zhì)認(rèn)定評審人 員違紀(jì)處分 | | 第二十一條專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評 審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可 以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠?/span> 從事技術(shù)評審活動的處理: (一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī) 定的要求和時間實施技術(shù)評審的; (二)對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事 技術(shù)評審的; (三)與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或 者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避 的; (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘 密或者技術(shù)秘密的; (五)向所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利 益的; (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。 | 新增評審員對違 反本辦法規(guī)定的 各項違法行為,設(shè) 定了處分規(guī)定 |
13 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從 業(yè)規(guī)范之管理體 系 | 第二十八條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股 股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品 的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢 測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體 系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程 序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、 供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 | 第二十八條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股 股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量內(nèi)控體系,突出技術(shù)能力和管理要求,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個方面,科學(xué)制定資質(zhì)認(rèn)定條件,確定檢驗檢測機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。 |
14 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從 業(yè)規(guī)范之檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果要求 | 第三十一條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相 關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn),以保 證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不 確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要 求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。 第三十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān) 技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具 檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié) 果準(zhǔn)確、客觀、真實。 | 第二十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證 書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢 測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng) 當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基 本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果 負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 第二十八條檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有 證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其 檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 當(dāng)加強(qiáng)對檢驗檢 測人員和檢驗檢 測全過程的管控, 保證對外出具的 數(shù)據(jù)和結(jié)果的真 實、準(zhǔn)確。 |
15 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之人員要求 | 第二十九條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有 效實施與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技 術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、 培訓(xùn)等制度,確保不因報酬等原因影響檢測、校 準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。 | 第二十六條從事檢驗檢測活動的人員,不得 同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評 審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽 發(fā)檢驗檢測報告。 | 針對從事檢驗檢 測活動人員提出 要求,保證檢驗檢 測數(shù)據(jù)和結(jié)果的 客觀、公正、真實 和準(zhǔn)確。 |
16 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之有證書使用要求 | 第十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定 范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。 | 第二十七條檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、 出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、 冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已 失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志 | 變更 |
17 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從 業(yè)規(guī)范之樣品管 理 | 第三十二條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān) 技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送 和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù) 的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。 | 第二十九條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要 求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性 情況。 | 增加對委托送檢 的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果的說明,僅證 明樣品所檢驗檢 測項目的的符合 性。 |
18 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之記錄管理 | | 第三十條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原 始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6 年。 | 明確規(guī)定原始記 錄和報告的保存 期限不少于6 年。 |
19 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從 業(yè)規(guī)范之分包 | 第三十七條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分 包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時,應(yīng)當(dāng)將其工作分 包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者 檢查機(jī)構(gòu)。 | 第三十一條檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測 項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意 | 當(dāng)有分包時,需要 在檢驗檢測報告 中標(biāo)注分包情況 和征得委托人的 書面同意 |
20 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從 業(yè)規(guī)范之設(shè)備管 理 | 第三十條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技 術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對其所使用的檢測、校 準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī) 定,并正確標(biāo)識。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn) 確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照 國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 | | 刪除 |
21 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之能力驗證 | 第三十四條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù) 規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合 檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 | 第三十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定 部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者比對。 | 新辦法要求檢驗 檢測機(jī)構(gòu)積極參 與有關(guān)政府部門、 國際組織、專業(yè)技 術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織 的能力驗證和比 對,不斷提升自身 技術(shù)能力。 |
22 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之溝通 | 第三十六條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善 的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn) 和檢查結(jié)論提出的異議。 | | 刪除 |
23 | 對檢驗檢測機(jī)構(gòu) 要求 | 第三十七條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì) 認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要 求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容 的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公 開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、 履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的 真實性負(fù)責(zé)。 | 強(qiáng)化檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨立、公平公正、誠實信用行業(yè)屬性。落實機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正 從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。 | |
24 | 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要 求 | 第三十八條國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門 及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提 交上年度工作報告,接受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào) 查,并對報告的真實性負(fù)責(zé)。 第三十九條國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實驗室和 檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對不符合要 求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。 | 第三十三條國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機(jī) 構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測 機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報或者通報。 | 資質(zhì)認(rèn)定部門可 以根據(jù)監(jiān)管需要, 就有關(guān)事項詢問 檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù) 責(zé)人和相關(guān)人員, 發(fā)現(xiàn)問題的,予以 告誡。 |
25 | 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管 | | 第三十四條資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專 業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn) 可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況, 建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 | 建立檢驗檢測機(jī) 構(gòu)誠信檔案,根據(jù) 機(jī)構(gòu)的信用等級, 實施分類監(jiān)管制 度。 |
26 | 資質(zhì)認(rèn)定資格注 銷與撤銷情形和 規(guī)定 | 第四十一條有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委 或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求 或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機(jī)構(gòu) 取得資質(zhì)認(rèn)定的決定: (一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職 守作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得 資質(zhì)認(rèn)定決定的; (三)違反認(rèn)定程序作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得 資質(zhì)認(rèn)定決定的; (四)對不具備法定基本條件和能力的實驗室和 檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (五)依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。 第四十三條實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂 等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的,國家認(rèn)監(jiān)委和地 方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定, 并予以公布。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3 年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié) 論嚴(yán)重失實,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的 資質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。 第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決 定之日起15 日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家 認(rèn)監(jiān)委備案。 國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公 布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。 | 第三十八條資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管 理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。 第三十九條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一 的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù): (一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù) 或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的; (二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法終止的; (三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的; (四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。 第四十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一 的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書: (一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等 方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間 擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期 未改正、改正后仍不符合要求的; (三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn) 定的; (四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。 被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi) 不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。 | 區(qū)分注銷和撤銷, 并分別列明注銷 和撤銷的情形。 |
27 | 資質(zhì)認(rèn)定違法處 罰規(guī)定 | | 第四十一條檢驗檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn) 定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果 的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正, 處3 萬元以下罰款。 第四十二條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一 的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1 個 月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要 求的,處1 萬元以下罰款: (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī) 定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施 有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的; (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn) 行管理、保存的; (四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢 測項目的; (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的; (六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證 或者比對的; (七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計 數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的; (八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查 的。 第四十三條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一 的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改, 處3 萬元以下罰款: (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì) 認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作 用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力 范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié) 果的; (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的; (四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存 在影響檢驗檢測公正性行為的; (五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。 前款規(guī)定的整改期限不超過3 個月。整改期間, 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 第四十四條檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二 十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 責(zé)令改正,處3 萬元以下罰款。 | 加強(qiáng)事中事后監(jiān) 管,嚴(yán)格法律責(zé) 任。針對檢驗檢測 活動出現(xiàn)的新問 題、新情況,現(xiàn)行 法律法規(guī)尚無處 罰規(guī)定的,該辦法 在部門規(guī)章權(quán)限 內(nèi)予以補(bǔ)充完善。 對違反本辦法規(guī) 定的各項違法行 為,設(shè)定了警告、 罰款、撤銷其資質(zhì) 認(rèn)定證書等行政 處罰 |